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Motilium®, das vom Janssen-Cilag-Labor vertrieben wird, oder seine Generika (hergestellt von Mylan, Teva, Biogaran usw.) dürfen Kindern unter 12 Jahren nicht mehr verabreicht werden.

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Die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) hat diese Entscheidung bezüglich Domperidon-basierter Antiemetika am 28. Juni 2019 vorgelegt. Sie weist darauf hin, dass sie aufgrund der „Nebenwirkungen“ dieser Arzneimittel getroffen wurde Arzneimittel, insbesondere „seltene, aber potenziell schwerwiegende Herzinfarkte (torsades de pointes)“.

Darüber hinaus ergab die Studie, die im Rahmen der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Jahr 2014 durchgeführten Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels durchgeführt wurde, keinen Unterschied in der Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo.

In der Pressemitteilung, in der die Ergebnisse der Studie veröffentlicht werden, gelangt die französische Agentur zu dem Schluss, dass die Verwendung von Domperidon aufgrund der mangelnden Wirksamkeit und der damit verbundenen negativen Auswirkungen nur Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren gestattet ist und mit einem Gewicht von mehr als 35 kg “.

Was tun, wenn Ihr Kind eine Domperidon-Behandlung erhält?

Die ANSM empfiehlt Eltern, deren Kinder unter 12 Jahren derzeit Domperidon erhalten, einen Termin mit ihrem Arzt zu vereinbaren, um die verfügbaren Alternativen mit ihm zu besprechen.

Auf der anderen Seite ist es für junge Menschen über 12 Jahre und mit einem Gewicht von mehr als 35 kg, die sich einige Tage in Behandlung befinden, nicht erforderlich, dringend einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel gut vertragen wird. Es wird jedoch empfohlen, weder die verschriebene Dosis noch die vom Arzt angegebene Dauer zu überschreiten .

Wenn die Behandlung für einen Zeitraum von mehr als 7 Tagen verschrieben wird und gut vertragen wird (es werden keine nachteiligen Auswirkungen beobachtet), gibt die französische Behörde außerdem Folgendes an: „Es wird empfohlen, Ihren Arzt ohne Dringlichkeit zu konsultieren, um dies zu besprechen mit ihm Alternativen, medikamentös oder nicht, zu Domperidon “.

Domperidon: bewährte Verfahren für Erwachsene

Darüber hinaus wollte der ANSM daran erinnern, dass Domperidon bei Einnahme durch einen Erwachsenen ordnungsgemäß angewendet wurde:

  • Domperidon darf nur zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen angewendet werden.
  • Die Dosis ist auf 10 mg bis zu 3-mal täglich begrenzt, mit einer Höchstdosis von 30 mg pro Tag.
  • Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Es sollte im Allgemeinen 1 Woche nicht überschreiten,
  • Arzneimittel auf Domperidonbasis sind kontraindiziert, insbesondere bei Leberinsuffizienz und in bestimmten Situationen, in denen das Risiko einer QT-Verlängerung besteht (Herzerkrankungen, Arzneimittelwechselwirkungen).