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Die französische Gesundheitssicherheitsbehörde nimmt Doxycyclin (ein Antibiotikum) enthaltende Kapseln vom Markt, da das Risiko einer Schädigung der Speiseröhre erhöht ist: Dysphagie, Ösophagitis und Geschwüre der Speiseröhre. Eine erste Warnung wurde im Februar 1995 gegeben, als gezeigt wurde, dass Ösophagusschäden häufiger auftraten, wenn Doxycyclin in Kapselform statt in Tablettenform eingenommen wurde. Die Arzneimittelbehörde hatte daraufhin die Informationsunterlagen über die Art der Verabreichung und die schädlichen Wirkungen dieses Antibiotikums geändert.

Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung waren nicht ausreichend

Eine nationale Umfrage zur Pharmakovigilanz, die in Zusammenarbeit mit den Fertigungslabors durchgeführt wurde, hat ergeben, dass diese Maßnahmen unzureichend sind. In Frankreich stehen die Antibiotika der Cyclinfamilie weiterhin an der Spitze der Medikamente, die am häufigsten für Ösophagusulzerationen verantwortlich sind. Von den 111 zwischen 1989 und 1992 gemeldeten Fällen sind 51 nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente an zweiter Stelle mit 33 Fall. Darüber hinaus blieb die Häufigkeit von Ösophagusschäden bei den Kapseln höher als bei den Tabletten.

Nur wenige Medikamente vom Markt genommen

Die französische Behörde für die gesundheitliche Sicherheit von Gesundheitsprodukten hat daher beschlossen, die Genehmigung für das Inverkehrbringen der Kapseln Doxycyclin Plantier (Laboratoires Asta Medica), Doxylets (Laboratoires Galephar) und Doxygram (Laboratoires Pharma 2000) auszusetzen. . Die Tabletten- und Weichkapselformen bleiben verfügbar: Doxy ° 100 Gé; Doxy ° 50 Gé; Doxycyclin Plantier ° 100 mg (Tablettenform, die kürzlich als Ersatz für die Kapselform auf den Markt gebracht wurde); Doxycyclin G Gam 100 mg; Doxycyclin GNR 100 mg; Doxycyclin Merck 100 mg; Doxycyclin-Ratiopharm 100 mg; Granudoxy ° -ge; Monoklinem °; Spanor °; Tolexine ° -ge; Vibramycin Nr.